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健康公司召回Alaris泵
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美国FDA近期和Cardinal健康公司发出公告,召回2007年9月27日前生产的全部8100型Alaris泵组件(以前称为Medley泵组件)。这次的召回涉及46个国家。此次召回是因为在装置中可能有组合不正确的封闭式弹簧(有弯曲的、破损的、嵌套的或缺失的)。 组合不正确的弹簧能导致过量的输注液体,以致病人发生严重不良反应或死亡。
FDA称,过量的液体输注很难被发现,因为这种错装的弹簧间歇地工作,并且没有警告或提示过量输注液体。详情见厂家发布的新闻公报(受影响设备的序列号)。
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整理时间：
2008-1-12 10:13:37
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